食药监总局：仙灵骨葆口服制剂存肝损伤风险

北京商报讯（记者 蒋梦惟 实习记者 张利涛）12月8日下午，国家食品药品监督管理总局发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示公众关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。国家药品不良反应监测数据分析结果显示，仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险，临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等，严重者可出现肝衰竭，特别提到，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。

据了解，仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。为降低仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险，国家食品药品监督管理总局建议，医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。患者用药期间应定期监测肝生化指标，若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。此外，有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

药品存在两重性，它具有治疗疾病的作用，但也存在一定的不良反应。据悉，2013年国家药品不良反应监测中心曾开展对仙灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。此后，国家药品不良反应监测中心继续密切监测该品种，近期的分析结果显示，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。

责任编辑：蒋梦惟

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2016/1208/172747.shtml