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优赫得®在华获批新适应症

近日,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者。

此次获批是基于DESTINY-Breast06全球III期试验的积极结果。相关数据已在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2024/1225/211105.shtml