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长生生物称长春长生《药品GMP证书》被收回 已停止生产狂犬疫苗

北京商报讯(记者 崔启斌 马换换 高萍)7月16日早间,长生生物(002680)披露了全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)药品GMP证书被国家药监局收回,并责令停止生产狂犬疫苗一事。

公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

长生生物表示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)全部实施召回。因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。

资料显示,长春长生为长生生物核心全资子公司,是长生生物重要营收来源。数据显示,2017年,长生生物实现的营收为15.53亿元,同期长春长生的营收约为15.39亿元,占上市公司总营收的比重达到99.1%。相对应的,2017年长生生物实现的归属净利润约为5.66亿元,长春长生在同期实现的净利润则约为5.87亿元。另外,2016年,长生生物实现营收与归属净利润分别为10.18亿元以及4.25亿元。同期长春长生实现的营业收入以及净利润则分别为10.16亿元、4.32亿元。

受长春长生《药品GMP证书》被收回事件影响,长生生物在7月16日以跌停价开盘,截至记者发稿,跌停板封单手数逾80万手,折合市值逾17亿元。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2018/0716/252803.shtml