金健药业“1元”被转让 注射剂市场加速洗牌

北京商报讯（记者 方彬楠 叶静 姚倩）在注射剂政策趋严的背景下，部分企业在转型的同时，甚至身陷被出售的境地。12月7日，金健米业股份份有限公司（以下简称“金健米业“）发布公告称，湖南粮食集团有限责任公司受让金健米业全资子公司湖南金健药业有限责任公司（以下简称”金健药业“）100%的股权，交易价格为1 元。

据了解，金健药业成立于1999年，专业生产大输液产品，拥有八条输液生产线。同时，该公司拥有全国独家剂型品种“萘普生钠注射液”。作为全国独家剂型。据了解，由于没有同品种不同厂家的竞争产品，在药品招标方面，“萘普生钠注射液”能够具有良好的价格维护体系。

不过，自2013年起，金健药业净利润便出现亏损。数据显示，2013年-2017年，金健药业净利润分别亏损3059.68万元、5418.89万元、1.68亿元、1736.68万元、1030.58万元。2018年前7个月，金健药业营收1.2亿元、亏损1348.34万元。金健米业相关负责人表示，由于产品单一，同时受市场波动和行业政策影响，导致近年来金健药业一直处于持续亏损状态。

北京商报记者了解到，患者使用注射剂后，时常出现“发热”等不良身体反应。据统计，2016年至2017 年，注射剂在化学药品不良反应报告中分别占比64.9%、66.7%；在中药不良反应中分别占比53.7%和54.6%。因此，国家对注射剂的监管持续加强。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合发文指出，要严控口服制剂改注射制剂，口服制剂能满足临床需求的，不批准注射制剂上市。此外，力争用5至10年左右时间，对已上市药品注射制剂进行再评价。原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，注射剂特别是静脉注射剂，属于高风险剂型，必须严格监管。

2017年，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，对已上市注射剂属于具有完整和充分的安全性、有效性数据的，或被美国食药监总局橙皮书收载的，按本技术要求选择参比制剂，参照本技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作；已上市注射剂不具有完整和充分的安全性、有效性数据的，开展药品再评价。

随着政策趋严，注射剂业务占比较重的企业纷纷转型，市场也迎来洗牌。数据显示，以大输液起家的华润双鹤，非输液营收占总营收比重，从2014年的39.03%提升至2017年的62.97%；主营产品为参附注射液等产品的华润三九，在2018年的投资者关系活动记录表中表示，公司中药注射剂占总体营收比例已下降，比例约8%。

医药行业投资分析人士李顼表示，目前临床上，医生提倡口服用药并不建议注射，在化学仿制药注射剂启动一致性评价等背景下，尤其是大批中小注射剂企业将面临洗牌，未来或有更多化学仿制药注射剂退出市场。

责任编辑：产经中心

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2018/1209/277665.shtml