信达生物抗肿瘤新药临床试验获批

北京商报讯（记者 郭秀娟 姚倩）2月7日，信达生物宣布公司针对程序性死亡受体1（PD-1）及肿瘤相关抗原（TAA）的一个未披露靶点的重组全人源抗程序性双特异性抗体（IBI318），已于近期获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟开展针对血液肿瘤和晚期实体瘤的临床研究。

资料显示，IBI318是针对PD-1及TAA的另一未披露靶点的重组全人源免疫球蛋白G1(IgG1)双特异性抗体，通过同时阻断PD-1及另一肿瘤相关靶点的信号通路，增强免疫突触的形成，从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。这款药由信达生物和礼来制药集团共同研发，并由信达生物负责在中国进行开发。

此前，信达生物自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒，通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。同时，达伯舒疗效和安全性与同类进口药物相当，但价格将明显低于同类进口药。

据了解，达伯舒是一种全人源细胞程序性死亡-1（PD-1）单克隆抗体，由信达生物和礼来在中国共同合作开发，也是信达生物首个获批上市的新药，这让信达生物从研发和生产，正式进入到商业化的新阶段。

责任编辑：段跃

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2019/0211/285636.shtml