辉瑞在日召回大批降压药

日前，辉瑞日本分公司表示，因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质，目前正在从日本召回4批次超26万片降压药Amubaro。

据了解，由于有报告称缬沙坦受到污染，辉瑞因此对产品进行了调查，发现该产品含有超标的N-亚硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。

依照国际癌症研究机构(IARC)列出的致癌物清单，NDMA和NDEA均属于2A类致癌物(即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限)。

辉瑞日本分公司总裁原田明久(AkiHisa Harada)在一份声明中表示，目前还没有任何关于该药品对健康造成损害的报告。

辉瑞中国相关负责人表示，此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市，不涉及中国市场。

责任编辑：段跃

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2019/0218/286563.shtml