医疗器械注册电子申报启动

日前，国家药品监督管理局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》等公告，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管理局组织开发了医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）实现医疗器械注册申请的电子申报。

目前eRPS系统业务范围为国家药品监督管理局医疗器械注册事项，包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册，第三类高风险医疗器械临床试验审批等。

据了解，2019年6月24日，eRPS系统正式启用。医疗器械注册申请人、注册人可进行线上医疗器械注册电子申报，无需提交纸质资料。同时，国家药品监督管理局保留纸质资料的提交途径。

责任编辑：段跃

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2019/0603/304760.shtml