复星医药子公司部分产品因偶发设备原因不合格 已召回5.24万支产品

北京商报讯（记者 高萍）复星医药（600196）10月27日晚间发布公告称，经辽宁省药品检验检测院抽检，公司控股子公司苏州二叶制药有限公司（以下简称“苏州二叶”）生产的1批次“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：2.25g）”不符合规定，不符合规定项目为含量测定。截至公告日，市场留存的该批次产品共计52444支已被召回。问题批次产品所涉品种的销售收入占集团整体营业收入比重较小，对集团的正常生产经营未造成实质性影响。

复星医药称，该批次产品共计165170支已全部销售，实现销售收入人民币176万元。苏州二叶获悉抽检结果后，已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用，并及时启动了问题批次产品的召回程序。截至公告日，市场留存的该批次产品共计52444支已被召回；同时，根据对该批次产品已使用地区的监测，未收到相关不良反馈。另外，复星医药表示，经苏州二叶对该批次产品的留样检测及苏州市市场监督管理局对该批次产品及相邻批次的留样检测，结果均为合格。

苏州市市场监督管理局已对苏州二叶进行了现场专项检查，并通过根本原因调查及药品监管码溯源生产时间等方式再次确认了该批次产品不合格系偶发设备原因且不涉及其他批次。

数据显示，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：2.25g）2018年度、2019年上半年的销售收入分别约为人民币7000万元、人民币6200万元，分别占同期集团营业收入的0.3%、0.4%。复星医药表示，问题批次产品所涉品种“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：2.25g）”的销售收入占本集团整体营业收入比重较小，对集团的正常生产经营未造成实质性影响。

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