舒泰神BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致重症肺炎和相关疾病的治疗获新药临床试验批件

北京商报讯（记者 刘凤茹）2月9日晚间，舒泰神（300204）发布公告称，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司于2020年2月7日收到了国家药品监督管理局签发的关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的《药物临床试验批件》。

公告显示，舒泰神临床试验批件的药品名称为BDB-001注射液，用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。

舒泰神表示，BDB-001注射液于2018年02月7日获得了国家食品药品监督管理总局治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理；于2018年07月获得批准，进行上述适应症的临床研究。目前BDB-001注射液正在开展I期临床研究，在已入组的健康受试者中均未见明显的不良反应，安全性良好。

舒泰神提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。

舒泰神是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业，主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2020/0209/335660.shtml