三诺生物新型冠状病毒检测产品获得美国市场准入

北京商报讯（记者 高萍）4月16日晚间，三诺生物(300298)发布公告称，公司新型冠状病毒检测产品获得美国市场准入。

根据公告，近日，三诺生物收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得美国市场准入。

具体产品名称为新型冠状病毒（SARS-CoV-2） 抗体检测试剂盒（胶体金法），用途为适用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体，使用条件为仅限美国公共卫生紧急状态下临床实验室或专业人员进行即时检测。

三诺生物称，上述产品仅对新型冠状病毒体外定性检测和鉴别，用于临床和筛查人群的快速分流，不用于治疗，鉴于新型冠状病毒疫情发展、国内外市场环境变化等因素影响，上述试剂盒后续推进情况及其对公司业绩影响具有不确定性。

交易行情显示，4月16日，三诺生物盘中一度涨停，截至收盘，公司股价收涨9.16%。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2020/0416/349757.shtml