科伦药业子公司主要产品A400(EP0031)获FDA授予快速通道资格认定

北京商报讯（记者 丁宁）3月11日晚间，科伦药业（002422）发布公告称，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

公告显示，目前，科伦博泰正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2024/0311/506274.shtml