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君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理

北京商报讯(记者 丁宁)4月2日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的两项新适应症上市申请已获得受理。

本次申请的适应症为两项,其一是杂合子型家族性高胆固醇血症,其二是他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2024/0402/509717.shtml