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采纳股份称目前正与FDA沟通中 尚未得到答复

北京商报讯(记者 丁宁)4月8日,采纳股份(301122)盘中跌停,截至北京商报记者发稿报跌停价21.19元/股,跌幅为20.01%。

消息面上,采纳股份4月7日晚间公告称,U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)宣布对公司子公司江苏采纳医疗科技有限公司发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国。

4月8日早间,采纳股份工作人员在接受北京商报记者采访时表示,上述进口警示不涉及公司产品质量问题,器械质量体系要求应该是一些规范管理的问题,目前已通过律师正在和FDA沟通具体原因,不过目前还没有得到FDA的答复。“公司管理层正在积极评价对我们的影响,正在讨论这方面的信息,不过细节目前不方便透露”,上述工作人员如是说。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2024/0408/510068.shtml