海正药业克拉屈滨注射液通过仿制药一致性评价

北京商报讯（记者 丁宁）6月18日晚间，海正药业（600267）发布公告称，公司全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》，瀚晖制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。原研药由Janssen-Cilag Ltd公司研发。目前，克拉屈滨注射液国内主要生产厂商有四川汇宇制药股份有限公司、瀚晖制药。

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