舒泰神SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可

北京商报讯（记者 丁宁）6月24日晚间，舒泰神（300204）发布公告称，近日，公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.（舒泰神（加州）生物科技有限公司）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)，同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。

公告显示，SBT-1901注射液是靶向人TNFR2（hTNFR2）的人源化单克隆抗体。临床前研究表明，SBT-1901注射液作为单药或与抗PD-1抗体联合治疗均显示出了显著的抗肿瘤活性。据公开信息显示，目前全球针对该靶点尚无产品获批上市，其中进展最快的处于临床II期研究阶段。

责任编辑：公司研究新闻中心

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2024/0624/519422.shtml