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甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者 丁宁)8月5日晚间,甘李药业(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND 143212)。

公告显示,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2024/0805/524613.shtml