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默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

6月10日,科技公司默克今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理其1类创新药匹米替尼(Pimicotinib)的上市许可申请,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。今年5月,匹米替尼已被纳入CDE优先审评程序,预计将加速该药物的审评进程。

默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹表示:“随着匹米替尼上市许可申请获受理并启动优先审评,我们致力于为中国患者提供首个获批的TGCT系统性治疗方案,以填补巨大的、未被满足的医疗需求。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2025/0610/559491.shtml