迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理

北京商报讯（记者 丁宁）9月19日晚间，迈威生物（688062）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，9MW0813注射液的上市许可申请获得受理，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

公告显示，9MW0813注射液是阿柏西普（艾力雅）的生物类似药，为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与VEGF-A和PlGF结合。

迈威生物表示，针对9MW0813，公司已与印度制药公司达成供货和商业化协议。根据协议，该合作公司获得9MW0813在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。

责任编辑：董亮

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