百利天恒注射用iza-bren用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名单

北京商报讯（记者 丁宁）9月25日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。

公告显示，截至目前，iza-bren已有7项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2025/0925/571084.shtml