国家药监局公布采用脑机接口技术医疗器械相关行业标准

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）9月28日，国家药监局发布公告，YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。

该文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法，适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。该标准实施日期为2027年10月1日。

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