特宝生物派格宾增加适应症上市许可申请获得批准

北京商报讯（记者 丁宁）10月12日晚间，特宝生物（688278）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。

公告显示，派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。

责任编辑：公司研究新闻中心

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2025/1012/572020.shtml