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复星医药撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请

北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)10月14日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称“复星万邦”)收到国家药品监督管理局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。

公告显示,该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。3月,该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药品注册申请获受理。根据公告,本次撤回注册申请并非终止该项目,复星万邦将根据国家药品监督管理局最新技术要求,进一步完善注册资料,并重新提交药品注册申请。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2025/1014/572279.shtml