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复星医药HLX14药品注册申请获受理

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月2日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为其参照药普罗力®(英文商品名:Prolia®)于中国境内(不含港、澳、台地区)已获批上市的所有适应症。

公告显示,截至今日,HLX14两款产品(BILDYOS®、BILPREVDA®)已分别于美国、欧盟、英国获批上市,于上述相关区域获批适应症覆盖其原研产品(Prolia®、XGEVA®)于当地已获批的所有适应症。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2025/1202/577440.shtml