国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书，警示语应包含精神副作用

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月22日，国家药监局发布公告，对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。

修订建议提到，警示语应包含：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。同时要求在不良反应的上市后经验中添加口吃（结巴）。

《问药师》创始人冀连梅在社交平台发文指出，孟鲁司特钠并非过敏性鼻炎、哮喘治疗首选药物，儿童出现脾气暴躁、注意力异常等精神副作用的比例更高，无论成人还是儿童，用药期间一旦出现神经精神相关症状，需立即停药就医，用药前务必充分评估获益与风险。

责任编辑：产经新闻中心

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