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万泰生物HIV抗体口腔自测试剂取得医疗器械注册证

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月25日,万泰生物发布公告称,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

根据公告,该试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2 型)抗体,可用于消费者自测。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2025/1225/579894.shtml