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复星医药注射用HLX316临床试验获批

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)3月9日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内(不含港、澳、台地区)开展该药品的相关临床研究。

公告显示,HLX316系利用靶向B7-H3的仅含重链的抗体可变区(VHH)与许可引进的唾液酸酶双功能融合蛋白融合开发的唾液酸酶Fc融合蛋白,为一种新型、首创、靶向B7-H3的唾液酸酶异源二聚体,拟用于晚期/转移性实体瘤治疗。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2026/0309/586631.shtml