长春高新GenSci128片获得FDA孤儿药资格认定

北京商报讯（记者 丁宁）3月10日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定（OrphanDrug Designation,ODD），用于胰腺癌的治疗。

长春高新表示，本次获得孤儿药资格的认定，有助于GenSci128片用于胰腺癌的治疗在美国的后续研发和审评过程中获得一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、上市后享有7年的市场独占权且不受专利的影响等。若子公司后续临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

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