恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症获注册批准

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）3月20日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）新增适应症。

根据公告，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次获批的适应症为治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2026/0320/587848.shtml