荣昌生物维迪西妥单抗新适应症上市申请获批

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）3月23日，荣昌生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希®）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。

根据公告，维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物。截至目前，该药已相继获批用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌和HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌四个适应症。

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