福元医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）3月23日，福元医药发布公告称，公司全资子公司浙江爱生药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（规格：1.0g）《药品注册证书》，批准该药品生产。

根据公告，二十碳五烯酸乙酯软胶囊原研于2012年7月26日在美国首次获批，规格为1.0g、500mg，用于严重（≥500mg/dL）高甘油三酯血症成人患者，降低甘油三酯（TG）水平。2023年5月29日，原研厂家的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（规格：1.0g）获得中国上市许可。该药品的适应症为“在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。”浙江爱生于2024年9月25日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。

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