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创新药加速跑

在2026中关村论坛年会期间,创新药成为高频词汇。在监管科学与生物医药高质量发展论坛上,重磅发布了《北京市加强创新医药知识产权保护若干措施》。此外,诺诚健华奥布替尼等多项创新药成果集中展出。

2025年,北京医药健康产业交出了一份令人瞩目的成绩单:产业规模突破1.13万亿元,同比增长6.5%,系全国首个医药健康产业万亿级城市。在这片创新热土上,6款创新药、10款创新医疗器械获批上市,11款AI三类医疗器械领跑全国,数量高居榜首。

喜人的数据背后,北京医药健康产业正加速“集聚化”。以大兴生物医药基地、国际医药创新公园、中关村生命科学园、脑科学与脑机接口产业园等为空间载体,北京在AI+医药健康、细胞基因治疗、合成生物制造等细分赛道持续深耕,集聚前沿创新要素,加速形成专业化产业集群。

北京商报
制图:胡晓渔部分内容由AI参与创作

全链条支持

北京在医药健康领域的突破,源于不断迭代、精准滴灌的政策体系。

2026中关村论坛年会期间发布的《北京市加强创新医药知识产权保护若干措施》,紧扣医药产业创新发展需求,聚焦挂网和集采领域知识产权保护堵点难点问题,加强创新医药知识产权保护,为创新药械从研发到市场化的全过程提供坚实的制度保障,进一步激发本土创新活力。

此外,2024、2025年,北京连续出台促进创新医药发展的“32条”,被业界视为一剂激活全产业链的“强心针”。

“32条”在持续促进临床试验提质增效、不断提升审评审批效能、持续扩大创新医药生产流通等创新药全链条环节提出具体的工作举措,极大地激发了创新医药企业整体活力。

在投融资领域,“32条”提到,北京构建500亿元规模医药健康产业基金。新设100亿元规模医药并购基金。发挥好市级200亿元、区级100亿元两级生物医药投资基金协同作用。上市融资方面,做好企业上市储备,按照储备一批、申报一批、上市一批目标,2025年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业,推动其在北交所等市场的上市进程。

截至去年10月,北京市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元,共有29家企业和2家公益基金会参与出资。

在医保领域,北京市医保局从挂网采购、医保目录管理、临床应用、多元化支付等多途径促进创新药械推广应用。2025年,北京市医保局共通过绿色通道方式为51个创新药品进行了快速挂网,让患者更快享受到创新药政策红利。

京企研发频获新进展

政策推动下,京企创新药研发频获新进展。

今年3月,由北京市科委、中关村管委会科技计划项目支持的创新型第三代CD20抗体药物MIL62(商品名:倍捷欣,通用名:奥妥珠单抗β注射液)获国家药品监督管理局批准上市。该药是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)领域首款获批的国产创新药,也是北京市今年获批上市的第二款创新药,属于北京市首批“项目制”支持品种。

此外,今年1月,由北京创新药企华辉安健(北京)生物科技有限公司研发的全球首创药物立贝韦塔单抗注射液获批上市。该药物是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物,也是中国首个丁肝治疗药物,填补国内该领域治疗空白。

创新药素有“烧钱”之称。2025年,北京两家知名上市创新药企百济神州、诺诚健华也双双迈入盈利阶段。

百济神州2025年业绩快报显示,公司实现营业收入382.05亿元,同比增长40.4%;归属净利润14.22亿元,同比扭亏。

诺诚健华方面,公司2025年实现营业收入23.75亿元,同比增长135.27%;归属净利润为6.42亿元,首次实现扭亏为盈。

在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,北京创新药产业已形成基础研究强、转化效率高、产业生态优、国际接轨快的良性循环,可持续创新动能充足。未来只需进一步强化源头创新与全球商业化,有望建成具有全球影响力的医药创新中心。

加快培育产业集聚区

近年来,北京市持续推动“南北联动”战略布局,加快培育产业发展集聚区。

在创新赛道上,北京市瞄准前沿领域纵深布局人工智能+医药健康、细胞基因治疗、脑机接口、手术机器人、中药创新转化等赛道,为高质量发展积蓄新动能。

人工智能+医药健康方面,去年7月,北京率先研究发布推动该领域发展的三年行动计划,从前沿研究、模型数据、应用场景、产业生态等4个维度部署了15项重点任务。前期已持续布局110余项“AI+医药健康”创新品种研发攻关项目,全市人工智能三类医疗器械获批上市数量总计52项,占全国比重达39%,稳居首位;推动医疗领域国家人工智能应用中试基地落地建设,基于OpenComplex2大模型的人工智能药物研发服务平台投用。此外,北京凭借丰富的创新和临床资源,吸引了越来越多的跨国药企来到北京,全球创新资源加速向北京集聚。

国际医药创新公园的建设,明确提出要打造“全球医药创新人才在华创业第一站”。北京正凭借丰富的临床资源、海量的医疗数据以及完备的产业链,吸引跨国药企将其研发创新中心落户北京。

在创新成果的“高光”之下,一些长期存在的挑战依然待解。新药研发“双十定律”(十年时间、十亿美元)所伴随的漫长周期与高昂成本风险、科技成果从实验室到病床的转化难题等,仍是产业升级面临的主要瓶颈。

据悉,2026年,北京还将再推出新的“32条”举措,有望进一步破解上述长期挑战。当越来越多的“北京制造”创新药走向全球,当越来越多的跨国研发中心选择北京,相信北京未来将成为一个更具韧性、更富活力、更显国际竞争力的医药健康产业高地。

北京商报记者 丁宁

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2026/0329/588899.shtml