恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）4月20日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗，这也是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。

根据公告，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症，分别为治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

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文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2026/0420/591028.shtml