恒瑞医药三款药品临床试验获批

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为SHR-3821注射液联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的ⅠB/Ⅱ期临床研究。

根据公告，SHR-3821注射液为恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，能够通过在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞，发挥特异性抗肿瘤作用；阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的；瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，本品能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。

责任编辑：产经新闻中心

文章来源：http://www.bbtnews.com.cn/2026/0513/593218.shtml