国家药监局发布药品试验数据保护实施办法

北京商报讯（记者 丁宁）5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》。

办法显示，自药品注册之日起，对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期；对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。

责任编辑：陶凤

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