百奥泰戈利木单抗注射液获美国FDA上市批准

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月18日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于Immgolis™/ImmgolisIntri™（BAT2506，戈利木单抗注射液）上市批准通知。该药品的皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL，适应症为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎；静脉输注剂型规格为50mg/4mL，适应症为类风湿关节炎。

根据公告，BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局、FDA、欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。

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