迈威生物迈卫健®注射液增加适应症补充申请获批准

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月20日，迈威生物发布公告称，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。

根据公告，本次增加适应症用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。迈卫健®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，迈卫健®的上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

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