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复星医药斯鲁利单抗注射液新增适应症获注册批准

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月9日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。

根据公告,该药品为创新型抗PD-1单抗,除本次新获批适应症外,中国境内(不含港、澳、台地区)已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2026/0609/595741.shtml