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天宇股份布瑞哌唑原料药通过CDE评审

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)7月13日,天宇股份发布公告称,公司瑞哌唑原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。

根据公告,布瑞哌唑适用于治疗成人精神分裂症。天宇股份于2024年11月向CDE递交了布瑞哌唑原料药的药品注册申请并获得受理。布瑞哌唑原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。

文章来源:http://www.bbtnews.com.cn/2026/0713/599069.shtml